人巨细胞病毒（HCMV）核酸检测试剂盒

品牌：	复星
注册证：	国械注准20153401410
规格：	16人份/盒；32人份/盒；96人份/盒
单位：	盒
适用范围：	人尿液样本、乳汁、血清或血浆
方法学：	荧光PCR法

产品详情

预期用途

本品用于体外定性检测人尿液样本中人巨细胞病毒（HCMV）DNA。本品适用于新生儿、孕妇等群体 HCMV 病毒感染情况的分析。检测结果仅供临床参考，不能单独作为确诊或排除病例的依据。

产品性能

品牌：上海复星
注册证号：国械注准20153401410
产品规格：32人份/盒

检测样本：尿液、乳汁、血清或血浆

灵敏度：最低检出量为10^3 copies/ml，特异性：100%

临床意义

1. 本试剂盒可用于检测人尿液、乳汁、血清、血浆样本中人巨细胞病毒核酸，适用于新生儿、孕妇、器官移植受者、HIV感染者等群体HCMV感染情况的辅助诊断。

2. 实时PCR用于检测HCMV感染具有较高的灵敏度和特异性，且可以定量监测HCMV DNA载量，对于HCMV感染的早发现、早诊断、早治疗具有重要意义。通过检测孕妇尿液中的HCMV DNA含量预测传播给胎儿的风险性；检测母乳中HCMV DNA含量，有利于及时防止HCMV通过乳汁传播给婴儿。对于器官移植受者，术前对HCMV感染进行检测是提高移植成功率的重要保证。